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发表于 2021-8-20 16:08
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Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)
Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)是辉瑞研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,已于2018年12月被FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)2021年3月,该药又被FDA批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)治疗效果如何?
劳拉替尼治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:研究显示,ALK (间变性淋巴瘤激酶)或ROS1(受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1)阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月,脑转移癌体积减小和2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:
对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)在中国购买一盒要多少钱?
目前劳拉替尼在中国上市的只有香港版和美国辉瑞公司的,香港版劳拉替尼一个月药费为349900元,而美国辉瑞版劳拉替尼一个月药费为113486元人民币,这两个版本价格都太贵了,普通亚洲患者的确很难负担得起。
在国外,劳拉替尼仿制药已经上市了,在老挝,有两款劳拉替尼仿制药上市,有25㎎和100㎎两个剂量,而且价格都算特别亲民和优惠,一个月药费根据大多数患者反馈总体算下来约一万多元人民币,这个价格还算是比较合理的,毕竟药品研发存在众多成本。
Lorlatinib(劳拉替尼,Lorbrena)中文详细说明书参考
【中文名】:劳拉替尼
【商品名】:Lorbrena
【英文名】:Lorlatinib
【制造药厂】:Pfizer 美国辉瑞
【规格】:25mg,100mg;片剂
【劳拉替尼Lorbrena药物简介说明】
劳拉替尼(Lorlatinib),是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。
【劳拉替尼Lorbrena剂量和给药方法】
建议口服剂量为 100 毫克,每日一次
【劳拉替尼Lorbrena禁忌证】
与强CYP3A诱导剂同时使用
【劳拉替尼Lorbrena适应症】
劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。
【劳拉替尼Lorbrena用法用量】
建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。
剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。
呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
【劳拉替尼Lorbrena不良反应】
常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。
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